แผน pt กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ 2566

ชื่อการประชุมประชุมสัมมนา สมาชิกแผนการทดสอบความชำนาญห้องปฏิบัติการควบคุมคุณภาพยาสถาบันหลักกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์รหัสกิจกรรม3002-2-000-001-01-2566สถานที่จัดการประชุมOnlineวันที่จัดการประชุม30 ม.ค. 2566ผู้จัดการประชุมกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์กลุ่มเป้าหมายห้องปฏิบัติการควบคุมคุณภาพยาของหน่วยงานภาครัฐและเอกชนที่สนใจ และสมาชิกที่เข้าร่วมการทดสอบความชำนาญด้านยาหน่วยกิตการศึกษาต่อเนื่อง5 หน่วยกิต

ปัจจุบันห้องปฏิบัติการควบคุมคุณภาพยาทั้งภาครัฐและเอกชนได้ดำเนินการขอการรับรองระบบคุณภาพตามมาตรฐานสากล ISO/IEC 17025 การเข้าร่วมทดสอบความชำนาญเป็นเรื่องสำคัญในระบบประกันคุณภาพ ซึ่งช่วยให้ห้องปฏิบัติการสามารถทวนสอบได้ว่าเทคนิคการทดสอบที่ดำเนินการยังคงความเหมาะสม ผลการทดสอบยังคงความน่าเชื่อถือ โปรแกรมการทดสอบความชำนาญเป็นโปรแกรมที่ต้องอาศัยความร่วมมือกันระหว่างห้องปฏิบัติการโดยการนำผลการทดสอบจากห้องปฏิบัติการที่เข้าร่วมมาทำการเปรียบเทียบโดยอาศัยหลักการทางสถิติ
สำนักยาและวัตถุเสพติดได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO/IEC 17043 : 2010 ในการเป็นผู้ดำเนินแผนการทดสอบความชำนาญด้านยา จึงได้จัดทำโครงการสัมมนาสมาชิกแผนทดสอบความชำนาญด้านยาเพื่อชี้แจงสรุปผลการดำเนินงานของแผนการทดสอบความชำนาญในปีงบประมาณ พ.ศ. 2563 - 2565 และประเด็นข้อผิดพลาดที่ทำให้ได้ผลการทดสอบที่ไม่น่าพึงพอใจเพื่อให้ทุกห้องปฏิบัติการพึงระมัดระวัง รวมถึงได้แลกเปลี่ยนประสบการณ์ร่วมกัน

1. เพื่อวิเคราะห์ ประเมินผล และถอดบทเรียนการดำเนินการทดสอบความชำนาญด้านยาระหว่างปี พ.ศ.2563 - 2565 และแจ้งแนวทางการเข้าร่วมทดสอบความชำนาญด้านยา
2. เพื่อเสริมสร้างความรู้การตรวจวิเคราะห์ด้านยาแก่ห้องปฏิบัติการสมาชิก

การทดสอบความชำนาญด้านยา PTยา

ตัวอย่างวัตถุทดสอบเป็น Human Whole Blood ซึ่งไม่มีความแตกต่างจากตัวอย่างคนไข้ในการปฏิบัติงานจริง โดยชุดตัวอย่างจัดเตรียมร่วมกับ คณะแพทยศาสตร์โรงพยาบาลรามาธิบดี ที่ได้รับรองมาตรฐานจาก National Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP) ระดับ level I laboratory และได้รับการทดสอบหาค่ากำหนดที่ได้ส่งทดสอบที่ International Federation of Clinical Chemistry (IFCC) ประเทศเนเธอร์แลนด์ ซึ่งเป็นห้องปฏิบัติการอ้างอิงระดับนานาชาติที่กำหนดค่ามาตรฐานของการทดสอบ HbA1c โดยจัดส่ง จำนวน 5 ตัวอย่างต่อรอบการดำเนินงาน  จัดส่งให้กับห้องปฏิบัติการสมาชิกโดยตรงโดยบริษัทรับ-ส่งพัสดุในสภาพแช่แข็ง จำนวน 3 รอบต่อปี

ครั้งที่วันที่ส่งตัวอย่างวันที่ออกรายงานเบื้องต้นวันที่ออกรายงานสรุป
และรายงานเฉพาะห้องปฏิบัติการ1/25652 พ.ย. 256415 พ.ย. 256424 ธ.ค. 25642/25651 มี.ค. 256514 มี.ค. 256529 เม.ย. 25653/256519 ก.ค. 25651 ส.ค. 25659 ก.ย. 2565

ห้องปฏิบัติการสมาชิกต้องรายงานผลการทดสอบกลับภายใน 7 วันหลังจากวันที่ส่งตัวอย่าง ทางเว็บไซต์: http://einstyle.net/eqahba1c/

5. รายงานผลการประเมินสมาชิก

ห้องปฏิบัติการสมาชิกจะได้รับเอกสารรายงานจำนวน 4 ฉบับ ได้แก่

   2) รายงานเฉพาะห้องปฏิบัติการ

   4) รายงานสรุปการดำเนินงานประจำปี

การรายงานผลจะยึดถือความลับของห้องปฏิบัติการสมาชิกเป็นหลักเกณฑ์สำคัญ การรายงานข้อมูลจะไม่เปิดเผยชื่อห้องปฏิบัติการ แต่จะแสดงเป็นรหัสสมาชิก

สำนักคุณภาพและความปลอดภัยอาหาร กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ได้ผ่านการประเมินความสามารถผู้จัดโปรแกรมการทดสอบความชำนาญห้องปฏิบัติการตามมาตรฐาน ISO/IEC 17043 : 2010 และข้อกำหนด กฏระเบียบ และเงื่อนไขการรับรองความสามารถผู้จัดโปรแกรมการทดสอบความชำนาญห้องปฏิบัติการของสำนักบริหารและรับรองห้องปฏิบัติการ กรมวิทยาศาสตร์บริการ หมายเลขการรับรองระบบงานที่ ทดสอบความชำนาญ -0004

(Certificate ที่ได้รับการรับรองความสามารถผู้จัดโปรแกรมทดสอบความชำนาญห้องปฏิบัติการตามมาตรฐาน ISO/IEC 17043 : 2010 จากสำนักบริหารและรับรองห้องปฏิบัติการ กรมวิทยาศาสตร์บริการ กระทรวงวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี
ให้ไว้ ณ วันที่ 21 ธันวาคม 2564 หมดอายุวันที่ 20 ธันวาคม 2568***)  คลิกเพื่อดูเอกสาร

การทดสอบความชำนาญทางห้องปฏิบัติการ (Proficiency Testing) 

สำนักคุณภาพและความปลอดภัยอาหาร กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ให้บริการทดสอบความชำนาญการตรวจวิเคราะห์ในรายการต่างๆ ดังรายละเอียด

• แผนทดสอบความชำนาญการตรวจวิเคราะห์อาหารและน้ำ ประจำปีงบประมาณ 2566 
  
• อัตราค่าบริการการทดสอบความชำนาญ
• สมัครเข้าร่วมทดสอบความชำนาญ
  
  PT Protocol 
  
• แผนทดสอบความชำนาญการวิเคราะห์อฟลาทอกซิน (PT Protocol AF)
• แผนทดสอบความชำนาญการตรวจวิเคราะห์กาเฟอีนในเครื่องดื่ม (PT Protocol BE)
• แผนทดสอบความชำนาญการวิเคราะห์วัตถุเจือปนอาหาร (PT Protocol FA)
• แผนทดสอบความชำนาญการตรวจวิเคราะห์สารอาหารในนมโคและผลิตภัณฑ์นมพร้อมดื่ม (PT Protocol FC)
• แผนทดสอบความชำนาญการวิเคราะห์ไอโอดีนในเกลือบริโภค (PT Protocol IO)
• แผนทดสอบความชำนาญการวิเคราะห์สิ่งแปลกปลอมประเภท Light Filth (PT Protocol LF) 
• แผนทดสอบความชำนาญการตรวจวิเคราะห์โลหะในอาหาร (PT Protocol ME)
• แผนทดสอบความชำนาญการวิเคราะห์อาหารทางจุลชีววิทยา (เชิงคุณภาพ)  (PT Protocol MI (1))
• แผนทดสอบความชำนาญการวิเคราะห์อาหารทางจุลชีววิทยา (เชิงปริมาณ)  (PT Protocol MI (2))
• แผนทดสอบความชำนาญการตรวจวิเคราะห์น้ำทางจุลชีววิทยา (PT Protocol MW)
• แผนทดสอบความชำนาญการวิเคราะห์ไนไตรต์และไนเตรตในเนื้อสัตว์และผลิตภัณฑ์เนื้อสัตว์ (PT Protocol NO)
• แผนทดสอบความชำนาญการวิเคราะห์สารเคมีป้องกันกำจัดศัตรูพืชในผักและผลไม้ (PT Protocol PR (1))
• แผนทดสอบความชำนาญการวิเคราะห์สารเคมีกำจัดศัตรูพืชออร์กาโนคลอรีนในไขมันสัตว์ (PT Protocol PR (2))
• แผนทดสอบความชำนาญการวิเคราะห์โลหะในน้ำ (PT Protocol WA (1))
• แผนทดสอบความชำนาญการวิเคราะห์น้ำทางเคมี (PT Protocol WA (2)) 
• แผนทดสอบความชำนาญการวิเคราะห์สารเคมีป้องกันกำจัดศัตรูพืชในกัญชา กัญชง และผลิตภัณฑ์ (PT Protocol CB (1))
• แผนทดสอบความชำนาญการวิเคราะห์โลหะในกัญชา กัญชง และผลิตภัณฑ์ (PT Protocol CB (2))

ผู้สนใจโปรดติดต่อสอบถาม และสมัครเข้าร่วม 

หมายเหตุ : หากห้องปฏิบัติสมาชิกที่เข้าร่วมทดสอบความชำนาญฯ ไม่เห็นด้วยกับผลการประเมินของหน่วยงานดำเนินการแผนการทดสอบ (PT Provider) สามารถยื่นอุทรณ์ได้ตามขั้นตอน คลิกที่นี่